Hemingway Club 2, Solrød

Beskrivelse af arrangementet

Udvikling af nye lægemidler - Fakta & Udfordringer ved vores medlem Jørn Arnt
Hvorfor er ny medicin så dyr og hvorfor tager det så lang tid ?

Jeg har i min erhvervskarriere som forsker og leder i en af H Lundbecks forskningsafdelinger beskæftiget mig med disse dilemmaer i 30 år og har ofte fået disse spørgsmål stillet ved private lejligheder.

Det er næppe alment kendt hvor komplekst, risikofyldt, ressourcekrævende og dermed kostbart det er at gennemføre udviklingen af et nyt lægemiddel fra idé til de første molekyler og til dokumentation af terapeutisk virkning og sikkerhed af det færdige produkt. Modsat har jeg ofte mødt formodningen om lægemiddelindustriens profitjageri og grådighed, men den skyldes ofte mangel på viden om, hvilke krav der i dag stilles fra samfundets side til et nyt lægemiddel inden det må markedsføres.

I mit foredrag vil jeg give en kort gennemgang af, hvordan udviklingen af et nyt lægemiddel typisk foregår og hvordan kravene til dokumentation af effekt og sikkerhed er steget dramatisk de seneste 60 år. Endvidere vil jeg illustrere vigtigheden af en kreativ tilgang i et projektteam til at løse pludseligt opståede problemer i et lægemiddelprojekt (som ofte opstår) med et eksempel fra min egen arbejdsplads.

Endelig vil jeg kort omtale de nye Covid-19 vacciner, som især på udviklingshastigheden har overrasket omverdenen ved at præstere et hidtil uset tempo. Der er flere faktorer, som kan være med til at forklare dette: mRNA teknologien var allerede modnet på andre vacciner, hvorfor Covid-19 vaccinen kunne fremstilles lige så hurtigt som arvemassen for virus blev beskrevet ved starten af pandemien. Senere i processen blev tempoet opretholdt ved et tæt samarbejde mellem vaccinefirma og sundhedsmyndighederne - parallelt med fremdriften af de kliniske undersøgelser. Samtidig skal lidt medvind ikke undervurderes, idet den først fremstillede vaccine viste sig højeffektiv.